肺研周见

肺癌周报：2026年3月27-4月2日

本周头条

  • 中文标题：PRESERVE-003第一阶段：gotistobart在经PD-(L)1和含铂化疗后进展的转移性鳞状NSCLC中显示OS信号
  • 英文标题：Gotistobart or docetaxel in metastatic squamous non-small cell lung cancer: stage 1 of the randomized phase 3 PRESERVE-003 trial.
  • 来源信息：Nature Medicine｜PMID: 41896648｜最早公开日期：2026-03-27
  • 证据属性：随机对照试验 / phase 3两阶段试验第一阶段 / 经PD-(L)1与含铂化疗后转移性鳞状NSCLC
  • 入选理由：在后线鳞状NSCLC长期缺少有分量随机信号的背景下，它用临床相关对照直接回答“新型CTLA-4路径能不能比docetaxel更像样”，因此最值得成为本周头条。

对经PD-(L)1和含铂化疗后进展的转移性鳞状NSCLC，gotistobart至少给出了一个足以重开后线讨论的随机生存信号，但现阶段仍应理解为phase 3两阶段试验第一阶段的积极结果，而不是立即改写标准。该随机研究第一阶段将87例无可靶向驱动基因的转移性鳞状NSCLC按1:1分配至gotistobart 45例与docetaxel 42例；主要终点为OS；中位随访14.5个月时，gotistobart组mOS未达到，对照组为10.0个月，HR 0.46（95% CI 0.25-0.84；nominal P=0.0102），而grade ≥3治疗相关不良事件 42% vs 49%。

它之所以适合做头条，不是因为这篇文章已经把后线标准重新写了一遍，而是因为它在一个长期疗效贫瘠、且对照方案高度临床相关的场景里，给出了少见的随机阳性信号。对近期临床讨论的影响更像是两层：一是转移性鳞癌后线试验转介与药物开发排序里，gotistobart已经值得被严肃对待；二是“CTLA-4在肺癌后线已经没有位置”的判断需要稍微松动。它还不能回答第二阶段能否复现、长期OS能否稳定成熟、哪些患者最可能获益，以及与更多现实后线选择相比时的真实序贯价值。

其余值得关注的研究

  • 中文标题：新辅助免疫后再加辅助免疫，II-IIIB期NSCLC回顾性匹配研究未见明确生存增益
  • 英文标题：Adjuvant immunotherapy may have no impact on survival in patients who received neoadjuvant immunotherapy for stage II-IIIB non-small cell lung cancer.
  • 来源信息：Lung Cancer｜PMID: 41915945｜最早公开日期：2026-03-28
  • 证据属性：回顾性队列 / propensity score matched retrospective study / 新辅助免疫后完成切除的II-IIIB期NSCLC
  • 入选理由：它直接碰到近期最实际的问题之一：新辅助免疫做完、切完之后，还要不要把辅助免疫默认补满。 对已接受新辅助免疫并完成切除的II-IIIB期NSCLC，继续追加辅助免疫在这项回顾性匹配研究中未显示明确生存增益。该研究共纳入267例，PSM后为102 vs 102；adj-IO与非adj-IO相比，DFS HR 1.11（95% CI 0.65-1.88；P=0.705），OS HR 0.47（95% CI 0.21-1.06；P=0.070），按病理缓解、PD-L1 0%与否及组织学分层后也未见稳定获益。它的精确局限是单中心回顾性且事件数有限，不能把“未见获益”直接翻译成所有患者都可安全省略；其临床位置是一个重要的边界设定信号，提醒团队不要默认新辅助后再加辅助免疫一定越多越好。
  • 中文标题：SUCCEED-01：诱导serplulimab联合化疗后接cCRT，bulky不可切除III期NSCLC显示可行性
  • 英文标题：Induction Serplulimab and Chemotherapy Followed by Chemoradiotherapy for Bulky Unresectable Stage III NSCLC: A Phase II Study (SUCCEED-01).
  • 来源信息：Cancer Immunology Research｜PMID: 41911546｜最早公开日期：2026-03-30
  • 证据属性：单臂前瞻性研究 / phase II study / bulky不可切除III期NSCLC
  • 入选理由：它对应的是局部晚期最棘手的一类患者，即病灶太大、标准cCRT一开始就容易被照射范围和毒性卡住的人群。 对bulky、初始不可切除III期NSCLC，先用serplulimab联合化疗做诱导、再接cCRT的路径显示出可操作的降体积和较强早期活性。该单臂phase II研究纳入49例，其中75.5%为IIIB/IIIC；两周期诱导后V20下降11.41%（P<0.001），cCRT后ORR 77.14%（95% CI 59.86-89.58），12个月PFS率 76.15%，12个月OS率 90.54%，另有6例进入R0手术且5例pCR，grade 3不良事件 14.29%。它的精确局限是单臂、小样本、经过MDT再次筛选，无法证明这一路径优于标准cCRT；其临床位置更像为bulky III期患者保留降体积和局部根治窗口的探索方案，而不是现成新标准。
  • 中文标题：ADRIATIC亚组：不同cCRT方案和是否PCI下，durvalumab巩固获益方向一致
  • 英文标题：Durvalumab Consolidation in Limited-Stage SCLC: Outcomes by Prior Concurrent Chemoradiotherapy and Prophylactic Cranial Irradiation in the Phase 3 ADRIATIC Trial.
  • 来源信息：Journal of Thoracic Oncology｜PMID: 41921748｜最早公开日期：2026-03-30
  • 证据属性：亚组分析 / phase III ADRIATIC exploratory subgroup analysis / LS-SCLC完成cCRT后巩固治疗
  • 入选理由：它不是再发明一个新标准，而是把durvalumab巩固“到底适用于哪些常见放化疗路径”这件事讲得更清楚。 对完成cCRT后未进展的LS-SCLC，这篇ADRIATIC亚组分析的价值在于把durvalumab巩固的适用边界画得更实。该研究比较durvalumab 264例与placebo 266例，在既往顺铂-依托泊苷、卡铂-依托泊苷、每日一次/每日两次放疗、PCI有/无及cCRT结束到随机时间等亚组中做探索分析；OS HR均总体偏向durvalumab，例如卡铂-依托泊苷HR 0.56（95% CI 0.35-0.89）、每日一次放疗HR 0.72（95% CI 0.55-0.96）、PCI未做HR 0.71（95% CI 0.51-0.99），PFS方向也一致，且未见显著交互。它的精确局限是亚组/探索分析不能回答哪种cCRT组合“最好”或PCI如何选择；其临床位置是增强团队对durvalumab巩固跨常见cCRT路径可用性的信心。
  • 中文标题：90岁以上IA期NSCLC：匹配后手术OS仍优于放疗
  • 英文标题：Surgery Versus Radiation for Stage 1A NSCLC in Nonagenarians: 20 Years of Data, Decisions, and Outcomes.
  • 来源信息：Annals of Surgical Oncology｜PMID: 41922861｜最早公开日期：2026-04-01
  • 证据属性：真实世界观察研究 / NCDB propensity-matched retrospective study / 90岁以上IA期NSCLC局部治疗选择
  • 入选理由：它针对的是最容易被“年龄数字”直接替代临床判断的人群，能帮助团队把讨论重新拉回到获益与耐受性本身。 对90岁以上IA期NSCLC，年龄本身不应自动把手术排除出讨论。该NCDB回顾性研究纳入2785例90岁以上患者，手术269例、单纯放疗1717例、未治疗707例；未匹配时1年OS 86.9% vs 82.8% vs 61.8%，5年OS 38.3% vs 23.2% vs 12.0%；匹配后手术仍优于放疗，3年OS 64.6% vs 44.0%，5年OS 37.8% vs 20.7%，而手术30/90天死亡率分别为6%和9%。它的精确局限是选择偏倚很重，真正接受手术者本来就更可能更fit；其临床位置是提醒团队把“能否耐受和是否可获益”作为核心，而不是把高龄直接等同于只剩放疗。
  • 中文标题：WJOG15421L术后复发亚组：手术标本并不缺，但多基因检测率仍偏低
  • 英文标题：Gene testing and prognosis in post-operative recurrent non-small-cell lung cancer: subgroup analyses of WJOG15421L.
  • 来源信息：ESMO Open｜PMID: 41922144｜最早公开日期：2026-03-31
  • 证据属性：回顾性亚组分析 / real-world subgroup analysis / 术后复发NSCLC分子检测与预后
  • 入选理由：它揭示的是一个很现实的流程瓶颈：术后复发患者往往并不是“没材料测”，而是“没有把完整检测真正做起来”。 在术后复发NSCLC进入围术期精准治疗时代的今天，真正的瓶颈可能不是有没有标本，而是有没有把多基因检测做起来。该日本多中心回顾性亚组分析从WJOG15421L中抽出229例术后复发患者；中位从手术到复发511天，23%做了复发灶再活检，但多基因检测率只有43.7%，且远处复发高于局部复发（47% vs 35%）；更重要的是，切除时保存的手术标本与复发灶再活检在检测成功率上并无显著差异。它的精确局限是回顾性队列且主要回答流程问题，不直接证明“多基因检测率提高就一定改善生存”；其临床位置是非常务实的实施瓶颈研究，提示术后复发时不要机械等待再活检才能启动完整分子检测。
  • 中文标题：多中心双队列研究：NSAID尤其低剂量阿司匹林暴露与ICI更好结局相关，但仍不能据此常规加药
  • 英文标题：Impact of NSAID type, initiation timing, duration and dose on clinical outcomes of immunotherapy in NSCLC: a multicenter two-cohort study.
  • 来源信息：Journal for Immunotherapy of Cancer｜PMID: 41922087｜最早公开日期：2026-04-01
  • 证据属性：真实世界观察研究 / multicenter retrospective plus prospective two-cohort study / 晚期NSCLC首次接受ICI治疗
  • 入选理由：它会立刻触发门诊里常见但容易被误读的问题：阿司匹林或NSAID会不会影响免疫治疗，而且这种关联到底能不能拿来指导处方。 对接受ICI的晚期NSCLC，NSAID尤其低剂量阿司匹林暴露与更好结局相关，但这篇文章最该改变的是解释框架，而不是处方本身。该多中心双队列研究共纳入1748例首次接受ICI的患者，其中232例为前瞻性入组；多变量调整后，NSAID使用与更长PFS和OS相关（PFS HR 0.72，95% CI 0.58-0.91；OS HR 0.76，95% CI 0.58-0.98），ICI前后使用均见方向一致，低剂量阿司匹林尤其是持续≥30天者PFS更好，而**grade ≥3不良事件 9.2% vs 9.8%**相近，并伴随PGE2与中性粒细胞下降。它的精确局限是观察性研究很难完全摆脱适应证偏倚和残余混杂，不能据此常规给ICI患者加用阿司匹林或其他NSAIDs；其临床位置更接近值得继续验证的机制-临床接口信号。